在競爭激烈的商業(yè)世界中，越來越多企業(yè)選擇通過 ISO9001 認(rèn)證來提升自身競爭力。那么，ISO9001 主要審核什么呢？下面就為大家詳細(xì)介紹。

  一、文件體系審查

  ISO9001 要求企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系文件。審核員首先會檢查質(zhì)量手冊，看其是否涵蓋質(zhì)量管理體系的范圍、方針、目標(biāo)，以及各部門職責(zé)權(quán)限等關(guān)鍵內(nèi)容。比如，一家制造企業(yè)的質(zhì)量手冊里，應(yīng)明確生產(chǎn)部門、質(zhì)檢部門等在產(chǎn)品質(zhì)量管控中的具體職責(zé)。接著是程序文件，像文件控制程序、內(nèi)部審核程序等是否齊全且符合標(biāo)準(zhǔn)要求。以文件控制程序?yàn)槔_保文件的編制、審批、發(fā)放、更改等環(huán)節(jié)都有清晰流程。還有作業(yè)指導(dǎo)書，它指導(dǎo)員工具體操作，應(yīng)詳細(xì)且具有可操作性，如某電子產(chǎn)品組裝崗位的作業(yè)指導(dǎo)書，要對每個(gè)組裝步驟、使用工具等說明清楚。另外，記錄表格也很重要，它們是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的證據(jù)，像原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品出貨檢驗(yàn)記錄等，需完整準(zhǔn)確。

  二、管理職責(zé)考察

  高層管理者的作用至關(guān)重要。審核員會關(guān)注管理者是否制定了適宜的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并且在企業(yè)內(nèi)部有效傳達(dá)。例如，某企業(yè)提出 “質(zhì)量第一，客戶至上” 的質(zhì)量方針，那就要看是否通過培訓(xùn)、宣傳欄等方式讓員工知曉。管理者還需確保資源的合理配置，包括人力、物力、財(cái)力等。如生產(chǎn)旺季時(shí)，企業(yè)能否及時(shí)招聘足夠員工、購置必要設(shè)備以滿足生產(chǎn)需求。同時(shí)，管理者要定期進(jìn)行管理評審，評估質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，針對評審發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取改進(jìn)措施。

  三、資源管理審核

  人力資源方面，審核員檢查企業(yè)是否對各崗位人員的能力進(jìn)行評估，是否根據(jù)需求開展培訓(xùn)。例如，新入職員工是否接受質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)，特殊崗位員工（如焊工）是否有相應(yīng)資質(zhì)證書。基礎(chǔ)設(shè)施審核包括生產(chǎn)設(shè)備、辦公設(shè)施等，設(shè)備是否定期維護(hù)保養(yǎng)，以保證正常運(yùn)行。工作環(huán)境方面，企業(yè)要為員工提供適宜的工作條件，像電子廠要保證車間的溫度、濕度符合生產(chǎn)要求，防止靜電對產(chǎn)品造成損害。

  四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程審核

  這是審核的重點(diǎn)部分。從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)開始，審核員查看設(shè)計(jì)輸入是否完整，是否充分考慮客戶需求、法律法規(guī)等因素。在生產(chǎn)過程中，企業(yè)是否對關(guān)鍵工序進(jìn)行有效控制，是否有作業(yè)指導(dǎo)書，員工是否按要求操作。例如，食品生產(chǎn)企業(yè)的殺菌工序，要嚴(yán)格控制溫度、時(shí)間等參數(shù)。采購環(huán)節(jié)，企業(yè)是否對供應(yīng)商進(jìn)行評估和選擇，是否有合格供應(yīng)商名錄，采購的原材料是否符合質(zhì)量要求。產(chǎn)品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，企業(yè)是否制定了檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，是否按標(biāo)準(zhǔn)對原材料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄是否完整。

  五、測量、分析和改進(jìn)審核

  企業(yè)要建立有效的測量和監(jiān)控機(jī)制，審核員檢查是否對產(chǎn)品質(zhì)量、過程績效等進(jìn)行監(jiān)控和測量，如產(chǎn)品合格率、生產(chǎn)效率等指標(biāo)是否定期統(tǒng)計(jì)分析。對于發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品或過程，企業(yè)是否及時(shí)采取糾正措施，防止問題再次發(fā)生。同時(shí)，企業(yè)是否有持續(xù)改進(jìn)的意識和行動(dòng)，是否通過質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整、管理體系的優(yōu)化等實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。例如，某企業(yè)通過收集客戶反饋，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品包裝易破損，于是改進(jìn)包裝設(shè)計(jì)，這就是持續(xù)改進(jìn)的體現(xiàn)。